|
You can read manual for " Coral Calcium" on [ENG] and [RUS]: |
CLINICAL PHARMACOLOGY
Didronel acts primarily on bone. It can inhibit the formation, growth, and dissolution of hydroxyapatite crystals and their amorphous precursors by chemisorption to calcium phosphate surfaces. Inhibition of crystal resorption occurs at lower doses than are required to inhibit crystal growth. Both effects increase as the dose increases.
Didronel is not metabolized. The amount of drug absorbed after an oral dose is approximately 3%. In normal subjects, plasma half-life (t1/2) of etidronate, based on non-compartmental pharmacokinetics is 1 to 6 hours. Within 24 hours, approximately half the absorbed dose is excreted in urine; the remainder is distributed to bone compartments from which it is slowly eliminated. Animal studies have yielded bone clearance estimates up to 165 days. In humans, the residence time on bone may vary due to such factors as specific metabolic condition and bone type. Unabsorbed drug is excreted intact in the feces. Preclinical studies indicate etidronate disodium does not cross the blood-brain barrier.
Didronel therapy does not adversely affect serum levels of parathyroid hormone or calcium.
Pagets Disease: Paget's disease of bone (osteitis deformans) is an idiopathic, progressive disease characterized by abnormal and accelerated bone metabolism in one or more bones. Signs and symptoms may include bone pain and/or deformity, neurologic disorders, elevated cardiac output and other vascular disorders, and increased serum alkaline phosphatase and/or urinary hydroxyproline levels. Bone fractures are common in patients with Paget's disease.
Didronel slows accelerated bone turnover (resorption and accretion) in pagetic lesions and, to a lesser extent, in normal bone. This has been demonstrated histologically, scintigraphically, biochemically, and through calcium kinetic and balance studies. Reduced bone turnover is often accompanied by symptomatic improvement, including reduced bone pain. Also, the incidence of pagetic fractures may be reduced, and elevated cardiac output and other vascular disorders may be improved by Didronel therapy.
Heterotopic Ossification: Heterotopic ossification, also referred to as myositis ossificans (circumscripta, progressiva or traumatica), ectopic calcification, periarticular ossification, or paraosteoarthropathy, is characterized by metaplastic osteogenesis. It usually presents with signs of localized inflammation or pain, elevated skin temperature, and redness. When tissues near joints are involved, functional loss may also be present.
Heterotopic ossification may occur for no known reason as in myositis ossificans progressiva or may follow a wide variety of surgical, occupational, and sports trauma (e.g., hip arthroplasty, spinal cord injury, head injury, burns, and severe thigh bruises). Heterotopic ossification has also been observed in non-traumatic conditions (e.g., infections of the central nervous system, peripheral neuropathy, tetanus, biliary cirrhosis, Peyronie's disease, as well as in association with a variety of benign and malignant neoplasms).
Clinical trials have demonstrated the efficacy of Didronel in heterotopic ossification following total hip replacement, or due to spinal cord injury.
--Heterotopic ossification complicating total hip replacement typically develops radiographically 3 to 8 weeks postoperatively in the pericapsular area of the affected hip joint. The overall incidence is about 50%; about one-third of these cases are clinically significant.
--Heterotopic ossification due to spinal cord injury typically develops radiographically 1 to 4 months after injury. It occurs below the level of injury, usually at major joints. The overall incidence is about 40%; about one-half of these cases are clinically significant.
Didronel chemisorbs to calcium hydroxyapatite crystals and their amorphous precursors, blocking the aggregation, growth, and mineralization of these crystals. This is thought to be the mechanism by which Didronel prevents or retards heterotopic ossification. There is no evidence Didronel affects mature heterotopic bone.
КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ
Didronel действует прежде всего на кость. Это может запретить формирование, рост, и роспуск кристаллов гидроксиапатита и их аморфных предшественников хемосорбцией к поверхностям фосфата кальция. Запрещение кристаллического всасывания происходит{встречается} в более низких дозах чем, обязан запрещать кристаллический рост. Оба эффекта увеличиваются как увеличения дозы.
Didronel не усвоен. Количество препарата{наркотика}, поглощенного после устной дозы - приблизительно 3 %. По нормальным предметам, плазменная полужизнь (t1/2) etidronate, основанного на неразделенном на отсеки pharmacokinetics - 1 - 6 часов. В течение 24 часов, приблизительно половина поглощенной дозы выделена в моче; остаток распределен, чтобы снять с костей купе, от которых это медленно устраняется. Исследования{занятия} животных привели к оценкам{сметам} разрешения{устранения} кости до 165 дней. В людях, время места жительства на кости может измениться из-за таких факторов как определенное метаболическое условие{состояние} и тип кости. Непоглощенный препарат{наркотик} выделен неповрежденный в feces. Преклинические исследования{занятия} указывают etidronate двунатриевый, не пересекает гемоэнцефалический барьер.
Терапия Didronel неблагоприятно не затрагивает уровни сыворотки гормона паращитовидной железы или кальция.
Болезнь Pagets: болезнь Паджета кости (osteitis deformans) - идиопатическая, прогрессивная болезнь, характеризованная неправильным и ускоренным метаболизмом кости в одной или более костях. Признаки{подписи} и признаки могут включить боль кости, и/или уродство, неврологические беспорядки{расстройства}, подняло сердечную продукцию{выпуск} и другие сосудистые беспорядки{расстройства}, и увеличило сыворотку щелочная фосфатаза и/или мочевые hydroxyproline уровни. Переломы кости обычны в пациентах с болезнью Паджета.
Didronel замедляет ускоренный товарооборот кости (всасывание и увеличение) в pagetic повреждениях и, до меньшей степени, в нормальной кости. Это демонстрировалось гистологически, scintigraphically, биохимически, и через кинетический кальций и исследования{занятия} баланса. Уменьшенный{сокращенный} товарооборот кости часто сопровождается симптоматическим усовершенствованием, включая уменьшенную{сокращенную} боль кости. Кроме того, сфера действия переломов pagetic может быть уменьшена{сокращена}, и подняла сердечную продукцию{выпуск}, и другие сосудистые беспорядки{расстройства} могут быть улучшены терапией Didronel.
Косность Heterotopic: косность Heterotopic, также названная myositis ossificans (circumscripta, progressiva или traumatica), смещённое отвердение, periarticular косность, или paraosteoarthropathy, характеризована metaplastic osteogenesis. Это обычно дарит признаки{подписи} ограниченного воспламенения или боли, поднятой температуры кожи, и красноты. Когда ткани около соединения{сустава} вовлечены, функциональная потеря может также присутствовать.
Косность Heterotopic не может произойти{встретиться} ни по какой известной причине{разуму} как в myositis ossificans progressiva или может следовать за широким разнообразием хирургической, профессиональной, и спортивной травмы (например, бедро arthroplasty, рана спинного мозга, главная рана, ожоги, и серьезные ушибы бедра). Косность Heterotopic была также соблюдена в нетравмирующих условиях{состояниях} (например, инфекции центральной нервной системы, периферийной невропатии, столбняка, желчного цирроза печени, болезни Пеирони, так же как в сотрудничестве с разнообразием мягких и злостных неоплазм).
Клинические испытания{суды} демонстрировали эффективность Didronel в heterotopic косности после полной замены бедра, или из-за раны спинного мозга.
- Косность Heterotopic, усложняющая полную замену бедра типично развивает radiographically 3 - 8 недель постоперативно в pericapsular области затронутого соединения{сустава} бедра. Полная сфера действия - приблизительно 50 %; приблизительно одна треть этих случаев клинически существенна.
- Косность Heterotopic из-за раны спинного мозга типично развивает radiographically спустя 1 - 4 месяца после раны. Это происходит{встречается} ниже уровня раны, обычно в главном соединении{суставе}. Полная сфера действия - приблизительно 40 %; о половине этих случаев клинически существенны.
Didronel chemisorbs к кристаллам гидроксиапатита кальция и их аморфным предшественникам, блокируя скопление, рост, и минерализацию этих кристаллов. Это, как думают, является механизмом, которым Didronel предотвращает или задерживает heterotopic косность. Нет никакого свидетельства{очевидности}, Didronel затрагивает зрелую heterotopic кость.