|
You can read manual for " Coral Calcium" on [ENG] and [RUS]: |
SIDE EFFECTS
The incidence of gastrointestinal complaints (diarrhea, nausea) is the same for Didronel at 5 mg/kg/day as for placebo, about 1 patient in 15. At 10 to 20 mg/kg/day the incidence may increase to 2 or 3 in 10. These complaints are often alleviated by dividing the total daily dose.
Pagets Disease: In Paget's patients, increased or recurrent bone pain at pagetic sites, and/or the onset of pain at previously asymptomatic sites has been reported. At 5 mg/kg/day about 1 patient in 10 (versus 1 in 15 in the placebo group) report these phenomena. At higher doses the incidence rises to about 2 in 10. When therapy continues, pain resolves in some patients but persists in others.
Heterotopic Ossification: No specific adverse reactions.
Worldwide Postmarketing Experience: The worldwide postmarketing experience for etidronate disodium reflects its use in the following approved indications: Paget's disease, heterotopic ossification, and hypercalcemia of malignancy. It also reflects the use of etidronate disodium for osteoporosis where approved in countries outside the US. Other adverse events that have been reported and were thought to be possibly related to etidronate disodium include the following: alopecia; arthropathies, including arthralgia and arthritis; bone fracture; esophagitis; glossitis; hypersensitivity reactions, including angioedema, follicular eruption, macular rash, maculopapular rash, pruritus, a single case of Stevens-Johnson syndrome, and urticaria; osteomalacia; neuropsychiatric events, including amnesia, confusion, depression, and hallucination; and paresthesias.
In patients receiving etidronate disodium, there have been rare reports of agranulocytosis, pancytopenia, and a report of leukopenia with recurrence on rechallenge. In addition, there have been rare reports of exacerbation of asthma. Exacerbation of existing peptic ulcer disease has been reported in a few patients. In one patient, perforation also occurred.
In osteoporosis clinical trials, headache, gastritis, leg cramps, and arthralgia occurred at a significantly greater incidence in patients who received etidronate as compared with those who received placebo.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Сфера действия желудочнокишечных жалоб (диарея, тошнота) - то же самое для Didronel в 5 мг/кг/днях что касается плацебо, приблизительно 1 пациент в 15. В 10 - 20 мг/кг/днях сфера действия может увеличиться к 2 или 3 в 10. Эти жалобы часто облегчаются, деля полную ежедневную дозу.
Болезнь Pagets: В пациентах Паджета, увеличенная или текущая боль кости на pagetic участках{сайтах}, и/или начале боли на предварительно бессимптомных участках{сайтах} сообщился. В 5 мг/кг/днях приблизительно 1 пациент в 10 (против 1 в 15 в группе плацебо) сообщают об этих явлениях. В более высоких дозах сфера действия повышается к приблизительно 2 в 10. Когда терапия продолжается, решения боли в некоторых пациентах, но сохраняется в других.
Косность Heterotopic: Никакие определенные неблагоприятные реакции.
Во всем мире Постмаркетинг Опыта: международный постмаркетинговый опыт для etidronate двунатриевый отражает его использование в следующих одобренных признаках: болезнь Паджета, heterotopic косность, и hypercalcemia зловредности. Это также отражает использование etidronate двунатриевый для osteoporosis где одобрено в странах вне США. Другие неблагоприятные события, которые сообщили и как думали, были возможно связаны с etidronate двунатриевый, включают следующее: облысение; заболевания суставов, включая артралгию и артрит; перелом кости; esophagitis; glossitis; реакции гиперчувствительности, включая angioedema, фолликулярное извержение, macular сыпь, maculopapular сыпь, зуд, единственный{отдельный} случай синдрома Stevens-Johnson, и крапивницы; osteomalacia; психоневрологические события, включая амнезию, беспорядок{замешательство}, депрессию, и галлюцинацию; и paresthesias.
В пациентах, получающих etidronate двунатриевый, были редкие сообщения agranulocytosis, pancytopenia, и сообщения leukopenia с повторением на перевызове{перепретензии}. Кроме того, были редкие сообщения усиления астмы. Об усилении существующей пепсиновой{пептической} болезни язвы сообщили в нескольких пациентах. В одном пациенте, также произошла{встречалась} перфорация.
В osteoporosis клинических испытаниях{судах}, головная боль, гастрит, судороги ноги{опоры}, и артралгия произошли{встречались} в значительно большей сфере действия в пациентах, которые получили etidronate по сравнению с теми, кто получил плацебо.